2021年中國(guó)AI醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告(簡(jiǎn)版)
關(guān)鍵詞: AI醫(yī)療器械
中商情報(bào)網(wǎng)訊:人工智能(AI)醫(yī)療器械,是指采用人工智能技術(shù)的醫(yī)療器械,包括人工智能獨(dú)立軟件和人工智能軟件組件等。其在輔助治療、醫(yī)學(xué)影像處理等領(lǐng)域的應(yīng)用愈發(fā)廣泛,已成為醫(yī)療器械行業(yè)的熱點(diǎn)和焦點(diǎn)。
一、AI醫(yī)療器械定義
人工智能醫(yī)療器械是指采用人工智能技術(shù)的醫(yī)療器械。由于軟件的本質(zhì)是算法及其實(shí)現(xiàn),人工智能是一種算法,因此軟件都可以使用人工智能技術(shù)。也就是說,人工智能醫(yī)療器械從軟件角度可以分為人工智能獨(dú)立軟件和人工智能軟件組件。
AI醫(yī)療器械有潛力廣泛應(yīng)用于多種醫(yī)療范疇,包括癌癥、感染性疾病、心腦血管疾病及創(chuàng)傷等。AI醫(yī)療器械也被開發(fā)應(yīng)用于病人診療過程的各個(gè)階段,包括篩查、診斷、治療、臨床決策、健康管理及康復(fù)管理等。
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二、AI醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展政策
醫(yī)療器械行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策支持AI醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》《關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)的醫(yī)療器械的意見》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào))等產(chǎn)業(yè)政策為AI醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)前景,為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。
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三、AI醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、市場(chǎng)規(guī)模
中國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)起步較晚,目前市場(chǎng)仍處于初級(jí)階段。近年來(lái),中國(guó)AI醫(yī)療器械的市場(chǎng)高速發(fā)展,市場(chǎng)規(guī)模由2019年的1.25億元大幅增加至2020年的2.92億元,同比增長(zhǎng)134%,預(yù)計(jì)2021年將繼續(xù)大幅增長(zhǎng),達(dá)到5.07億元。
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2、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)
中國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)中,癌癥領(lǐng)域是最大的細(xì)分市場(chǎng),占比36%,其次為肺結(jié)節(jié)檢測(cè)(27%)、冠心病診斷(23%)及骨折診斷(14%)。
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3、癌癥領(lǐng)域AI醫(yī)療器械市場(chǎng)
癌癥領(lǐng)域是中國(guó)AI醫(yī)療器械中最大的細(xì)分市場(chǎng),由2019年的47.9百萬(wàn)元增長(zhǎng)至2020年的94.0百萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)96.2%,預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到155.4百萬(wàn)元的市場(chǎng)規(guī)模。
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4、AI肺結(jié)節(jié)檢測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)
肺結(jié)節(jié)是肺部形成的異常生長(zhǎng),可能是良性或惡性。如果增生物大于3厘米(或稱肺腫塊),則可能表示有比較高的癌變機(jī)率。中國(guó)AI肺結(jié)節(jié)檢測(cè)醫(yī)療器械市場(chǎng)從2019年的31百萬(wàn)元增長(zhǎng)至2020年的71.2百萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)129.7%,預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到139.5百萬(wàn)元的市場(chǎng)規(guī)模。
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5、AI冠心病診斷醫(yī)療器械市場(chǎng)
在侵入性治療之前,對(duì)冠心病所致的狹窄病變進(jìn)行無(wú)創(chuàng)評(píng)估,可以避免不必要的花費(fèi)和并發(fā)癥。AI冠心病診斷醫(yī)療器械在中國(guó)的市場(chǎng)仍在早期發(fā)展階段,從2019年的11.1百萬(wàn)元增長(zhǎng)至2020年的59.8百萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)438.7%,是目前中國(guó)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)中增幅最快的細(xì)分市場(chǎng),預(yù)計(jì)2021年將增長(zhǎng)至87.7百萬(wàn)元。
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6、AI骨折診斷醫(yī)療器械市場(chǎng)
AI醫(yī)療器械在便利創(chuàng)傷檢測(cè)方面具有愈來(lái)愈大的潛力,特別是在骨折診斷領(lǐng)域。AI技術(shù)能夠從X射線或CT掃描中自動(dòng)識(shí)別肋骨骨折,并提供肋骨骨折動(dòng)畫可視化以供進(jìn)一步檢查。目前中國(guó)AI骨折診斷市場(chǎng)仍處于初級(jí)階段,2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到35.4百萬(wàn)元,預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到72.6百萬(wàn)元。
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四、AI醫(yī)療器械行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)
1、推想醫(yī)療科技股份有限公司
公司成立于2016年,專注于AI醫(yī)療領(lǐng)域,采取“一橫一縱”和“國(guó)際化”戰(zhàn)略布局打造立體化產(chǎn)品線,全面覆蓋肺部、心腦血管、乳腺、骨關(guān)節(jié)等多部位多臟器重大疾病,同時(shí)利用人工智能深度學(xué)習(xí)技術(shù)開發(fā)多個(gè)平臺(tái),為客戶提供“篩、診、治、管、研”醫(yī)療全流程智能解決方案。
2、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
公司籌建于2010年10月,總部位于上海嘉定,是國(guó)內(nèi)唯一一家產(chǎn)品線覆蓋全線高端醫(yī)療影像設(shè)備,并同時(shí)擁有全球領(lǐng)先的核心技術(shù)、雄厚資本實(shí)力及頂尖人才優(yōu)勢(shì)的集團(tuán)。專業(yè)從事高端醫(yī)療影像設(shè)備及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。聯(lián)影已聚攏一大批海外歸來(lái)的勵(lì)志投身于民族企業(yè)的全球業(yè)內(nèi)頂級(jí)專家與學(xué)者、來(lái)自跨國(guó)企業(yè)的資深高級(jí)管理人才,以及具有開發(fā)高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的年輕技術(shù)骨干,形成了一支與它的目標(biāo)相適應(yīng)的規(guī)模宏大的海內(nèi)外高素質(zhì)人才隊(duì)伍。
3、北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司
公司于2015年09月09日成立。鷹瞳Airdoc基于數(shù)千萬(wàn)交叉標(biāo)注的視網(wǎng)膜影像和人工智能技術(shù)研發(fā)了“鷹瞳Airdoc人工智能視網(wǎng)膜健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)”。該產(chǎn)品可以通過視網(wǎng)膜發(fā)現(xiàn)早期健康風(fēng)險(xiǎn)在視網(wǎng)膜上的異常表現(xiàn),對(duì)于健康風(fēng)險(xiǎn)的早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)起到重大促進(jìn)作用。2020年8月,鷹瞳Airdoc獲NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)頒發(fā)的首張眼底人工智能輔助診斷軟件三類證。有關(guān)業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這標(biāo)志著鷹瞳的技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)一步獲國(guó)家相關(guān)部門認(rèn)可,認(rèn)可的是鷹瞳Airdoc產(chǎn)品安全性、有效性的。當(dāng)然,也是國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)AI視網(wǎng)膜影像技術(shù)在臨床應(yīng)用場(chǎng)景的認(rèn)可。
4、北京安德醫(yī)智科技有限公司
公司于2018年06月14日成立,是一家專注于人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的專業(yè)公司。公司致力于深度學(xué)習(xí)技術(shù)與臨床需求的深度融合。研發(fā)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)影像、放療、臨床治療輔助決策、病理、基因、醫(yī)學(xué)康復(fù)等方向的AI產(chǎn)品。
5、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司
公司成立于1999年,由中國(guó)船舶重工集團(tuán)公司第七二五研究所和美國(guó)WP公司共同出資組建。公司主要從事冠狀動(dòng)脈介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域能夠與國(guó)外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)的為數(shù)較少的企業(yè)之一。自成立以來(lái),公司相繼完成了支架、導(dǎo)管等多項(xiàng)介入醫(yī)療核心產(chǎn)品的研制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作,在業(yè)內(nèi)第一個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的“冠狀動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊(cè)證(III類)、第一個(gè)研發(fā)并試制成功抗感染“藥物中心靜脈導(dǎo)管”、國(guó)內(nèi)首個(gè)用于治療原發(fā)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化患者的血管內(nèi)狹窄的生物可吸收支架。
五、AI醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景
1、政府政策利好行業(yè)發(fā)展
中國(guó)頒布了一系列旨在鼓勵(lì)在醫(yī)療器械行業(yè)中應(yīng)用AI技術(shù)的政策。2017年,國(guó)務(wù)院頒布新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃,就下一代AI的發(fā)展提供清晰方向。同年,國(guó)家藥監(jiān)局更新了《醫(yī)療器械分類目錄》,將AI醫(yī)療器械列為第二類或第三類醫(yī)療器械。于2019年7月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)》,闡明了基于深度學(xué)習(xí)的醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)要求和審批程序。2021年7月1日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》,為AI醫(yī)療器械的分類提供進(jìn)一步指導(dǎo)。這些優(yōu)惠的政府政策和指導(dǎo)預(yù)計(jì)將推動(dòng)AI醫(yī)療器械市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)大。
2、醫(yī)療保健需求與日俱增
人們一直希望以AI醫(yī)療器械解決醫(yī)療資源短缺問題,同時(shí)應(yīng)對(duì)不斷增加的新挑戰(zhàn)(如社會(huì)迅速老齡化等)所帶來(lái)的壓力。AI醫(yī)療器械預(yù)計(jì)也將在加速創(chuàng)新和重新定義醫(yī)療從業(yè)人員及機(jī)構(gòu)價(jià)值等方面帶來(lái)變革。
3、AI進(jìn)步帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展
隨著AI技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展,預(yù)計(jì)人們將通過驗(yàn)證AI技術(shù)產(chǎn)生可靠及可預(yù)測(cè)的輸出,建立對(duì)該技術(shù)的信任。隨著更多AI技術(shù)投入使用,醫(yī)生和患者將愈來(lái)愈能體驗(yàn)到AI賦能的解決方案的進(jìn)步和效率所帶來(lái)的好處。

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